Tylenol gotas terá 19 lotes recolhidos

Uma falha na linha de produção do frasco do Tylenol (paracetamol) gotas 200mg/ml, medicamento largamente consumido pela população brasileira em casos de dores e febre, vai retirar do mercado 3,3 milhões de embalagens do produto. O Ministério da Justiça informou que a campanha do recall começa na próxima segunda-feira. Serão retirados de circulação 19 lotes do medicamento fabricados entre dezembro de 2011 e novembro de 2012. A falha pode levar o gotejador da embalagem a se desprender totalmente ou parcialmente do frasco, com risco de superdosagem.

O laboratório Janssen-Cilag Farmacêutica informou que o consumidor que desejar será ressarcido, mas não terá o produto trocado. A empresa protocolou campanha na Secretaria Nacional do Consumidor do Ministério da Justiça (Senacon/MJ) e informou que a superdosagem traz riscos de danos graves ao fígado, náusea, outros sintomas gastrointestinais e elevação das enzimas hepáticas. Os sintomas relatados foram sonolência e enjoos. Segundo a Janssen não será feito recall para os consumidores porque o defeito observado não atinge o medicamento, mas sim a embalagem. “O recall é para as farmácias e distribuidores. O recolhimento está sendo feito de forma voluntária pela Janssen”, informou a empresa.

Segundo o fabricante, o consumidor que desejar poderá ser ressarcido, mas para isso deverá entrar em contato por telefone (0800-7286767) e agendar o reembolso. Já o Código de Defesa do Consumidor (CDC) prevê a substituição do produto. “De imediato estamos orientando o consumidor a conferir se tem o Tylenol em casa, suspendendo o seu uso para evitar riscos à saúde com a possibilidade de superdosagem”, alerta Maria Inês Dolci, coordenadora institucional da Associação de Consumidores. Para a especialista, se desejar o consumidor pode se dirigir ao ponto de venda onde adquiriu o produto, tendo três opções: o dinheiro de volta, a substituição do produto por outro, ou mesmo a troca por um item de maior valor acrescentando a diferença.

A Janssen está orientando os clientes que compraram o produto a não administrá-lo diretamente na boca, mas em uma colher ou copo. O presidente do Sindicato dos Farmacêuticos de Minas Gerais (Sinfarmig) Rilke Novato, diz que a falha na linha de produção que provocou o erro no frasco é importante principalmente devido à abrangência do produto. O Tylenol é o medicamento de referência para o paracetamol, princípio ativo que está entre os 10 remédios mais vendidos do Brasil, por ser de consumo livre, sem necessidade de receituário médico. “O vazamento em medicamentos não é uma falha incomum na indústria e pode trazer riscos à saúde. É importante haver rigor na fiscalização. O consumidor deve trocar o produto e denunciar a falha sempre que ela for percebida”, aponta Rilke.

Lotes problemáticos

Medida Lote Validade
15ml PPL055 dez/2014
15ml PPL056 dez/2014
15ml PPL057 dez/2014
15ml RAL030 dez/2014
15ml RCL088 fev/2015
15ml RFL095 abr/2015
15ml RFL096 abr/2015
15ml RGL052 mai/2015
15ml RHL047 jun/2015
15ml RKL037 ago/2015
15ml RLL015 ago/2015
15ml RLL087 set/2015
15ml RML007 out/2015
15ml RML125 out/2015
15ml RML135 out/2015
15ml RML175 out/2015
15ml RNL049 nov/2015
7,5ml REL036 fev/2015
7,5ml RJL123 jul/2015